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風濕骨病用藥市場:中成藥用特色和療效制勝
日期:2019-01-04 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

早在我國的甲骨文中,就有關于風濕關節(jié)痛方面的記載,以及用“砭石”“針灸”之類的器物刺激人體相應部位以止痛的治療方法,《黃帝內經(jīng)》中已經(jīng)對于風濕骨病有比較系統(tǒng)和完整的記載,這是目前世界上最早的醫(yī)學專著,《黃帝內經(jīng)·痹論》認為痹病的成因是人體感受“風寒濕三氣雜至,合而為痹也。風氣勝者為行痹,寒氣勝者為痛痹,濕氣勝者為著痹也”。?

因此,中醫(yī)將風濕骨病歸為“痹癥”范疇。中醫(yī)認為,痹癥是由于氣血痹阻不通,筋脈關節(jié)失于濡養(yǎng)所致,主要癥狀表現(xiàn)為肢體關節(jié)及肌肉酸痛、麻木,而導致氣血痹阻的主要原因,則是人的體表或者經(jīng)絡感染了風、寒、濕、熱。從中醫(yī)角度來看,風濕骨病基本上都是內外夾攻所致。所謂的外,就是外感風寒濕熱之邪;而內,則和人體正氣不足有關。

中醫(yī)將風、寒、暑、濕、燥、火稱之為六氣,若六氣運行正常,則可促進萬物生長,但六氣不及或六氣太過則會引起氣候反常,若人體抵抗力較差就會產生疾病,此致病因素稱之為“六邪” 或“六淫”;而正氣是指人體的正常功能活動以及對外界環(huán)境的適應能力、抗病能力和康復能力,有維護自身生理平衡與穩(wěn)定的功能,包括了營、衛(wèi)、氣、血、精、神、津、液和腑臟經(jīng)絡等功能活動。當人體的正氣虛時,六淫邪氣入侵,就會容易生。划斎梭w的正氣旺盛,就會與致病邪氣相抗拒,則不會生病。

中醫(yī)治療疾病的的最大特點是辨證論治,整體調節(jié)。對于歸屬于中醫(yī)痹癥的風濕骨病的治療,同樣如此!办钚啊笔侵嗅t(yī)治療風濕骨病的基本治法,同時還要“扶正”,以達到更好地“祛邪”目的。所以,中醫(yī)在治療過程中,主要針對風、寒、濕三邪,而且辨清三者之偏重,兼補正氣,對癥下藥,達到“祛風散寒、溫經(jīng)通絡、除濕宣痹、活血化瘀、補腎養(yǎng)肝”等功效。

傳統(tǒng)中醫(yī)的眾多方劑也是為此而設,如烏頭湯、防風湯、二陳湯、薏苡仁湯、白虎桂枝湯、獨活寄生湯、身痛逐瘀湯等湯劑,再如馬錢子散、二妙散、參苓白術散、三妙丸、活絡妙靈丹等散劑和丸劑,另外還有許多外用膏藥及貼劑。

以馬錢子散為例,全方包括馬錢子、地龍兩味藥材,其中馬錢子也稱番木鱉,始載于《本草綱目》,李時珍曰:狀似馬之連錢,故名馬錢。本品“苦寒、有毒,歸胃、肝二經(jīng)”,具有良好的活絡止痛功效。在許多治療風濕骨病的藥方及藥物中,馬錢子均為主藥。馬錢子散通過對馬錢子進行砂燙和地龍進行去土焙黃的炮制后,分別粉碎成細粉、配研、過篩而成,通過黃酒或開水送服,能祛風濕、通經(jīng)絡,常用于因風、寒、濕引起的臂痛腰痛、周身疼痛及肢體萎縮。

隨著醫(yī)學和藥學的發(fā)展進步,近幾十年來,越來越多的傳統(tǒng)方劑被開發(fā)成現(xiàn)代中藥,而治療風濕骨病的中成藥在不斷涌現(xiàn),為風濕骨病患者帶來了更好的選擇和更優(yōu)的治療。

比如國內風濕骨病龍頭企業(yè)頸復康藥業(yè)集團于1985年上市的腰痛寧膠囊,嚴格按照君臣佐使原則合理配伍,并利用現(xiàn)代制藥技術開發(fā)成膠囊劑,具有消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡等功效,暢銷國內外30多年,累積銷售百億粒,為數(shù)億風濕骨病患者帶去健康,成為治療風濕骨病的領軍品牌。

以腰痛寧膠囊為代表的治療風濕骨病的中成藥,正越來越得到臨床醫(yī)生的廣泛應用和患者的高度認可,也使得中藥在風濕骨病用藥市場占據(jù)了主導地位。

與西藥相比,中藥之所以在治療風濕骨病領域得到認可,一方面得益于其獨特的機理,另一方面是有確切的療效,另外還不容忽視的一點是安全性高、副作用低。事實上,中醫(yī)藥在許多疾病領域,先天上就有著西醫(yī)西藥無法比擬的優(yōu)勢,如心腦血管、風濕骨病、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等領域,且都已經(jīng)得到證實。

中藥治療風濕骨病,都是遵循辨證論治,整體調節(jié)的原則,標本兼治、邪正兼顧,既抓住疾病的本質,又重視疾病的表象,而不是頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳。同時,中藥還能迅速減輕風濕骨病患者癥狀,有效減緩疾病進程,毒副作用少,可以長期乃至終身服用。研究表明,臨床常用祛風除濕的中藥,大多具有與西藥非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥同樣的抗炎鎮(zhèn)痛作用,從而迅速減輕患者臨床癥狀,再加上能夠標本兼治,整體調節(jié),因此越來越得到認可。

在諸多優(yōu)勢之下,中成藥逐漸成為風濕骨病用藥領域和市場的主力軍。數(shù)據(jù)顯示,當前我國風濕骨病用藥市場規(guī)模超過300億元,其中中成藥占據(jù)的市場份額達到80%以上,并涌現(xiàn)出腰痛寧膠囊等一批傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術完美結合的產品。

腰痛寧膠囊

傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代技術的完美結合

在當前治療風濕骨病的中成藥里,腰痛寧膠囊絕對是值得一提的產品。

腰痛寧膠囊是華北煤炭醫(yī)學院郭曉莊教授根據(jù)祖?zhèn)黩灧剑Y合多年臨床經(jīng)驗化裁而來,原名“二號散”,由頸復康藥業(yè)集團與華北煤炭醫(yī)學院共同開發(fā)的中藥膠囊劑,于1985年批準上市,經(jīng)過33年的發(fā)展,已經(jīng)成為一個單品銷售過5億元、累積銷售百億粒的中藥風濕骨病領軍品牌。

腰痛寧膠囊由馬錢子、麻黃、蒼術、乳香、沒藥、土鱉蟲、僵蠶、全蝎、川牛膝、甘草等10味藥材精制而成,組方科學、配伍合理。

首先,重用風濕要藥馬錢子,馬錢子通經(jīng)絡、利關節(jié)、治頑痹拘攣疼痛;麻黃辛溫,能宣通氣機、散寒開腠理、祛邪外出;蒼術芳香辛烈,健脾燥濕,可化內外風濕之邪、止痹痛。馬錢子率麻黃、蒼術通絡止痛、消腫散結,麻黃、蒼術助馬錢子祛風、散寒、勝濕、止痹痛。

其次,以乳香、沒藥、土鱉蟲、川牛膝活血化瘀、通絡止痛。乳香辛香通絡,活血化瘀;沒藥化瘀通絡;配土鱉蟲入血軟堅、逐瘀散結;川牛膝更逐瘀血,引血下行。四藥共奏活血通絡、散瘀血、止痹痛之效。

再者,重用全蝎、僵蠶、土鱉蟲等蟲蟻藥物通絡。全蝎、僵蠶、土鱉蟲之屬取其走竄之性,可搜剔筋骨間寒濕痰瘀之邪,通經(jīng)達絡;全蝎、僵蠶可鎮(zhèn)痙祛痰;土鱉蟲可活血接筋續(xù)骨。蟲類藥多含生物活性物質和多種氨基酸,具有興奮骨骼肌和平滑肌、解痙、抗炎作用,從而加強馬錢子、蒼術、麻黃、乳香、沒藥通絡止痛之效。

最后,扶正祛邪、固本強身。以川牛膝補肝腎、活血化瘀、引血下行;甘草補脾益氣;全蝎、僵蠶、土鱉蟲之屬均為血肉有情之品,除疏逐搜剔絡中混處之邪外,尚可養(yǎng)奇經(jīng)、栽培體內精血,以補氣血;黃酒辛甘大熱,可行藥勢、通血脈、厚腸胃、潤皮膚、散濕氣、養(yǎng)脾胃、扶肝、除風下氣、開胃下食以扶正。

腰痛寧膠囊里的諸藥相得益彰,共同發(fā)揮消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡之功,現(xiàn)已被廣泛應用于寒濕瘀阻經(jīng)絡所致的腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、腰肌纖維炎、風濕性關節(jié)痛,證見腰腿痛、關節(jié)痛及肢體活動受限者。

如果說,確切的療效是腰痛寧膠囊得到廣泛應用和認可的根本,那么,利用現(xiàn)代制藥技術進行持續(xù)改進升級,則是腰痛寧膠囊始終煥發(fā)保持領先的秘訣。

在生產過程中,腰痛寧膠囊的生產企業(yè)頸復康藥業(yè)集團不計成本,在全國乃至全世界尋找和采購最好、道地的原料及藥材。如馬錢子固定在越南和印度采購,乳香只采用索馬里的,沒藥是埃塞俄比亞的,甘草與麻黃只采用內蒙古赤峰的,蒼術只用承德本土且集中在承德茅荊壩國家自然保護區(qū),就連作為藥引子用的黃酒都是自己生產的。不僅如此,頸復康藥業(yè)還自建了數(shù)十個藥材基地來控制藥材質量,確保產品品質。

同時,腰痛寧膠囊始終嚴格按照GMP要求生產,更是建立了全過程多途徑質量控制體系。在過去33年里,腰痛寧膠囊不斷自主改進產品生產工藝和提高產品質量標準,尤其是對馬錢子的研究和使用,更是遙遙領先。

馬錢子在使用過程中,其發(fā)揮治療作用的有效劑量與中毒劑量非常接近。從1985年開始,腰痛寧膠囊就加強對馬錢子的主要成分士的寧和馬錢子堿含量控制研究力度,最初采用最原始的酸堿滴定法,腰痛寧膠囊(每粒0.3g)中士的寧含量范圍為每粒1.15-1.58 mg;到1987年提升為紫外分光光度法測定士的寧含量,士的寧含量范圍為每粒1.15-1.45 mg;2006年采用高效液相色譜法,增加了馬錢子堿和麻黃堿的含量測定,士的寧含量范圍為1.15-1.40mg/粒,并增加蒼術、川牛膝、甘草的薄層鑒別;2008年,增加5項鑒別,同時測定士的寧、馬錢子堿、麻黃堿、偽麻黃堿和甘草酸含量5個指標成分,并對士的寧和馬錢子堿的含量同時規(guī)定上下限范圍,且上下限波動的范圍控制在±9%,成為國內首例,開創(chuàng)了中藥固體制劑的先例,實現(xiàn)了行業(yè)領先。2017年,《腰痛寧膠囊組方及馬錢子等藥物的炮制工藝》更是獲批河北省非物質文化遺產。

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